Menü
Alle
Direkt bestellen
Wunschlisten
Warenkorb
DeutschlandCard

-25% auf 10 Top-Artikel bei Bestellungen per App

GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen

Autor: Ralf Gengenbach
Jetzt bewerten

Schreiben Sie den ersten Kommentar zu "GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen".

Kommentar verfassen
 
 
Merken
Teilen
Merken
Teilen
 
GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen, Ralf Gengenbach
 
Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisführung, dass Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe,...
Mehr zum Inhalt Video Autorenporträt Inhaltsverzeichnis Rezension
lieferbar
versandkostenfrei

Bestellnummer: 4369752

Buch 209.00 €
In den Warenkorb
  • Kauf auf Rechnung
  • Kostenlose Rücksendung
  • Ratenzahlung möglich
Andere Kunden interessierten sich auch für
Das kleine QM-Lexikon

Das kleine QM-Lexikon

Norbert Hochheimer

0 Sterne
Buch

69.90 €

In den Warenkorb
Erschienen am 02.11.2011
lieferbar
Hygienische Produktionstechnologie

Hygienische Produktionstechnologie

Gerhard Hauser

0 Sterne
Buch

339.00 €

In den Warenkorb
lieferbar
Fluidverfahrenstechnik

Fluidverfahrenstechnik

0 Sterne
Buch

105.00 €

In den Warenkorb
Erschienen am 21.09.2011
lieferbar
Chemical Technology

Chemical Technology

Andreas Jess, Peter Wasserscheid

0 Sterne
Buch

105.00 €

In den Warenkorb
Erschienen am 22.01.2020
lieferbar
Mechanische Verfahrenstechnik und ihre Gesetzmäßigkeiten

Mechanische Verfahrenstechnik und ihre Gesetzmäßigkeiten

Walter Müller

0 Sterne
Buch

49.95 €

In den Warenkorb
Erschienen am 25.10.2021
lieferbar
Einführung in die Technische Chemie

Einführung in die Technische Chemie

Arno Behr, David W. Agar, Jakob Jörissen, Andreas J. Vorholt

0 Sterne
Buch

39.99 €

In den Warenkorb
Erschienen am 07.01.2017
lieferbar
Distillation

Distillation

Alfons Vogelpohl

0 Sterne
Buch

44.95 €

Vorbestellen
Erschienen am 08.03.2021
Voraussichtlich lieferbar in 2 Tag(en)
Keramik: Band 3 Technologie von den Rohstoffen bis zur Hartbearbeitung

Keramik: Band 3 Technologie von den Rohstoffen bis zur Hartbearbeitung

0 Sterne
Buch

149.95 €

In den Warenkorb
Erschienen am 22.08.2022
lieferbar
Keramik: Band 2 Thermische, mechanische, tribologische, optische, elektrische und magnetische Eigenschaften

Keramik: Band 2 Thermische, mechanische, tribologische, optische, elektrische und magnetische Eigenschaften

Mechanische, Tribologische, Optische, Elektrische und Magnetische Eigenschaften Thermische

0 Sterne
Buch

149.95 €

In den Warenkorb
Erschienen am 22.08.2022
lieferbar
Formulierungen

Formulierungen

Tharwat F. Tadros

0 Sterne
Buch

74.95 €

In den Warenkorb
Erschienen am 27.04.2023
lieferbar
Energieträger Wasserstoff

Energieträger Wasserstoff

Hartmut Frey, Kay Golze, Michael Hirscher

0 Sterne
Buch

45.99 €

Vorbestellen
Erscheint am 14.07.2023
Membranverfahren

Membranverfahren

Thomas Melin, Robert Rautenbach

0 Sterne
Buch

159.99 €

In den Warenkorb
Erschienen am 16.03.2007
lieferbar
Introduction to Food Manufacturing Engineering

Introduction to Food Manufacturing Engineering

Tze Loon Neoh, Shuji Adachi, Takeshi Furuta

0 Sterne
Buch

85.59 €

In den Warenkorb
Erschienen am 13.09.2016
lieferbar
Engineering Solutions for CO2 Conversion, 2 Teile

Engineering Solutions for CO2 Conversion, 2 Teile

Tomas Ramirez Reina

0 Sterne
Buch

237.30 €

In den Warenkorb
Erschienen am 16.03.2021
lieferbar
Sonochemistry

Sonochemistry

Timothy J. Mason, Mircea Vinatoru

0 Sterne
Buch

79.95 €

In den Warenkorb
Erschienen am 06.03.2023
lieferbar
Ökobilanz (LCA)

Ökobilanz (LCA)

Walter Klöpffer, Birgit Grahl

0 Sterne
Buch

105.00 €

In den Warenkorb
Erschienen am 01.01.1900
lieferbar
Introduction to Membrane Science and Technology

Introduction to Membrane Science and Technology

Heinrich Strathmann

0 Sterne
Buch

94.90 €

In den Warenkorb
Erschienen am 07.09.2011
lieferbar
Thermal Safety of Chemical Processes

Thermal Safety of Chemical Processes

Francis Stoessel

0 Sterne
Buch

155.00 €

In den Warenkorb
Erschienen am 27.03.2020
lieferbar
Mehr Bücher des Autors
GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen

GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen

Ralf Gengenbach

0 Sterne
eBook

187.99 €

Download bestellen
Erschienen am 16.02.2012
sofort als Download lieferbar
GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen

GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen

Ralf Gengenbach

0 Sterne
eBook

187.99 €

Download bestellen
Erschienen am 26.01.2009
sofort als Download lieferbar
Video zum Produkt
Produktdetails
Produktinformationen zu „GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen “
Klappentext zu „GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen “
Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisführung, dass Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte für medizinische Geräte, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einfließen.Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchführung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - ein "Must have" für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer.Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung
Inhaltsverzeichnis zu „GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen “
1. Einführung2. GMP-Grundlagen3. Grundlagen der Validierung4. Validierungs-"How-to-do"5. Integrierte Anlagenqualifizierung 6. Outsourcing von Validierungsaktivitäten 7. Change Control 8. Der Validierungsingenieur als neuer Beruf 9. Literatur 10. Verzeichnisse und Anlagen
Autoren-Porträt von Ralf Gengenbach
Dipl.-Chemieingenieur1981 - 1987, TU KarlsruheBASF AG (1987 - 1997)Verfahrensentwicklung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe,Betriebsbetreuung Biotechnikum A30 Projektingenieur, Planung, Bau und Umbau von GMP-gerechten Anlagen einschliesslich WFI-, VEW-, Reindampf-, DruckversorgungseinrichtungenObmann des GMP Fachreferates Technik- bereichsübergreifende GMP-Beratung- InspektionsbegleitungDIS AG (1997 - 2002)Leiter Bereich Quality Consult, Niederlassung MannheimSeit 2002 Geschäftsführer der gempex GmbHMitgliedschaften / QualifikationDIN UA2, Normung im Bereich BiotechnologieDECHEMA AK "Validierung"Ausgebildeter QualitätsauditorVerein Interessengemeinschaft Pharmabau 3000 - VIP 3000
Bibliographische Angaben
  • Autor: Ralf Gengenbach
  • 1900, 494 Seiten, 58 Schwarz-Weiß-Abbildungen, 200 Abbildungen, Maße: 17,5 x 25 cm, Gebunden, Deutsch
  • Verlag: Wiley-VCH
  • ISBN-10: 352730794X
  • ISBN-13: 9783527307944
  • Erscheinungsdatum: 01.01.1900
Rezension zu „GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen “
"Das Buch erscheint im Wiley-VCH Verlag, setzt sich praxisnah und übersichtlich mit den Themen GMP, Validierung und Qualifizierung auseinander und konzentriert sich dabei zunächst auf Wirkstoffhersteller aus den Bereichen Chemie und Biotechnologie, jedoch können viele der aufgeführten Vorgehensweisen auch auf pharmazeutische Betriebe übertragen werden? Kurz gesagt das Buch ist eine gute Praxishilfe - ganz gleich, ob man sich erstmalig oder wiederholt mit diesem vielseitigen Thema auseinandersetzt." PharmaTec (11/08)
Kommentar zu "GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen"
Jetzt bewerten

Schreiben Sie den ersten Kommentar zu "GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen".

Kommentar verfassen
Wie funktionieren Bewertungen?
Andere Kunden kauften auch
Das kleine QM-Lexikon

Das kleine QM-Lexikon

Norbert Hochheimer

0 Sterne
Buch

69.90 €

In den Warenkorb
Erschienen am 02.11.2011
lieferbar
Hygienische Produktionstechnologie

Hygienische Produktionstechnologie

Gerhard Hauser

0 Sterne
Buch

339.00 €

In den Warenkorb
lieferbar
Fluidverfahrenstechnik

Fluidverfahrenstechnik

0 Sterne
Buch

105.00 €

In den Warenkorb
Erschienen am 21.09.2011
lieferbar
Chemical Technology

Chemical Technology

Andreas Jess, Peter Wasserscheid

0 Sterne
Buch

105.00 €

In den Warenkorb
Erschienen am 22.01.2020
lieferbar
Mechanische Verfahrenstechnik und ihre Gesetzmäßigkeiten

Mechanische Verfahrenstechnik und ihre Gesetzmäßigkeiten

Walter Müller

0 Sterne
Buch

49.95 €

In den Warenkorb
Erschienen am 25.10.2021
lieferbar
Einführung in die Technische Chemie

Einführung in die Technische Chemie

Arno Behr, David W. Agar, Jakob Jörissen, Andreas J. Vorholt

0 Sterne
Buch

39.99 €

In den Warenkorb
Erschienen am 07.01.2017
lieferbar
Distillation

Distillation

Alfons Vogelpohl

0 Sterne
Buch

44.95 €

Vorbestellen
Erschienen am 08.03.2021
Voraussichtlich lieferbar in 2 Tag(en)
Keramik: Band 3 Technologie von den Rohstoffen bis zur Hartbearbeitung

Keramik: Band 3 Technologie von den Rohstoffen bis zur Hartbearbeitung

0 Sterne
Buch

149.95 €

In den Warenkorb
Erschienen am 22.08.2022
lieferbar
Keramik: Band 2 Thermische, mechanische, tribologische, optische, elektrische und magnetische Eigenschaften

Keramik: Band 2 Thermische, mechanische, tribologische, optische, elektrische und magnetische Eigenschaften

Mechanische, Tribologische, Optische, Elektrische und Magnetische Eigenschaften Thermische

0 Sterne
Buch

149.95 €

In den Warenkorb
Erschienen am 22.08.2022
lieferbar
Formulierungen

Formulierungen

Tharwat F. Tadros

0 Sterne
Buch

74.95 €

In den Warenkorb
Erschienen am 27.04.2023
lieferbar
Energieträger Wasserstoff

Energieträger Wasserstoff

Hartmut Frey, Kay Golze, Michael Hirscher

0 Sterne
Buch

45.99 €

Vorbestellen
Erscheint am 14.07.2023
Membranverfahren

Membranverfahren

Thomas Melin, Robert Rautenbach

0 Sterne
Buch

159.99 €

In den Warenkorb
Erschienen am 16.03.2007
lieferbar
Introduction to Food Manufacturing Engineering

Introduction to Food Manufacturing Engineering

Tze Loon Neoh, Shuji Adachi, Takeshi Furuta

0 Sterne
Buch

85.59 €

In den Warenkorb
Erschienen am 13.09.2016
lieferbar
Engineering Solutions for CO2 Conversion, 2 Teile

Engineering Solutions for CO2 Conversion, 2 Teile

Tomas Ramirez Reina

0 Sterne
Buch

237.30 €

In den Warenkorb
Erschienen am 16.03.2021
lieferbar
Sonochemistry

Sonochemistry

Timothy J. Mason, Mircea Vinatoru

0 Sterne
Buch

79.95 €

In den Warenkorb
Erschienen am 06.03.2023
lieferbar
Ökobilanz (LCA)

Ökobilanz (LCA)

Walter Klöpffer, Birgit Grahl

0 Sterne
Buch

105.00 €

In den Warenkorb
Erschienen am 01.01.1900
lieferbar
Introduction to Membrane Science and Technology

Introduction to Membrane Science and Technology

Heinrich Strathmann

0 Sterne
Buch

94.90 €

In den Warenkorb
Erschienen am 07.09.2011
lieferbar
Thermal Safety of Chemical Processes

Thermal Safety of Chemical Processes

Francis Stoessel

0 Sterne
Buch

155.00 €

In den Warenkorb
Erschienen am 27.03.2020
lieferbar
Weitere Empfehlungen zu „GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen “
Weitere Artikel zum Thema
Dieser Artikel in unseren Themenspecials
0 Gebrauchte Artikel zu „GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen“
Zustand Preis Porto Zahlung Verkäufer Rating