Combination Products (PDF)
Regulatory Challenges and Successful Product Development
(Sprache: Englisch)
The market for combination products is continually expanding, and consequently, their manufacture continues to raise challenges. This text provides an overview of the process from start to finish, complete with relevant definitions, and then shows how to...
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Produktinformationen zu „Combination Products (PDF)“
The market for combination products is continually expanding, and consequently, their manufacture continues to raise challenges. This text provides an overview of the process from start to finish, complete with relevant definitions, and then shows how to establish a design and development plan. It provides an overview of FDA and other regulatory expectations and covers resource requirements, manufacturing, pitfalls, post-launch compliance requirements, and agency audits and challenges. The book presents practical guidelines on how to develop combination products successfully and how to implement them into the market successfully and in a timely manner.
Autoren-Porträt von Smita Gopalaswamy, Venky Gopalaswamy
Smita Gopalaswamy, Venky Gopalaswamy
Bibliographische Angaben
- Autoren: Smita Gopalaswamy , Venky Gopalaswamy
- 2008, 264 Seiten, Englisch
- Verlag: Taylor & Francis
- ISBN-10: 1420064517
- ISBN-13: 9781420064513
- Erscheinungsdatum: 22.04.2008
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eBook Informationen
- Dateiformat: PDF
- Größe: 2.16 MB
- Mit Kopierschutz
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Sprache:
Englisch
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