Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten (eBook / PDF)

Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971

Dorte Kiecksee
Erik Schwanbom

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Die Norm DIN EN ISO 14971:2013 liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Ein zeitgemäßes Risikomanagement beinhaltet auch die Berücksichtigung vieler regulatorischer Anforderungen der deutschen Gesetzgebung....

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