Medizin-Apps als Medizinprodukt: Regulierung eines Risikoprodukts (PDF)
Eine sicherheitsrechtliche Analyse vor dem Hintergrund von MPG und MDR
In diesem Buch werden Medizin-Apps erstmalig detailliert in den Kontext des Medizinprodukterechts als Teil des Produktsicherheitsrechts eingeordnet und der Regulierungsbedarf auf bestimmte Gruppen von Apps konkretisiert. Daran anknupfend werden Starken und...
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Produktinformationen zu „Medizin-Apps als Medizinprodukt: Regulierung eines Risikoprodukts (PDF)“
In diesem Buch werden Medizin-Apps erstmalig detailliert in den Kontext des Medizinprodukterechts als Teil des Produktsicherheitsrechts eingeordnet und der Regulierungsbedarf auf bestimmte Gruppen von Apps konkretisiert. Daran anknupfend werden Starken und Schwachen des deutschen MPG unter Berucksichtigung einer vergleichenden Analyse von Leitfaden nationaler Aufsichtsbehorden bei der Erfassung von Medizin-Apps als Medizinprodukt aufgezeigt. Hinsichtlich der behordlichen Uberwachung des Medizin-App Marktes werden Herausforderungen aufgrund der fehlenden Korperlichkeit dieser Produkte ermittelt. Zu ihrer Bewaltigung werden Vorschlage fur Modifikationen der Gesetzeslage unterbreitet. Stets findet dabei auch ein Vergleich mit der MDR statt.
Bibliographische Angaben
- 2019, Deutsch
- ISBN-10: 3631772351
- ISBN-13: 9783631772355
- Erscheinungsdatum: 26.02.2019
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eBook Informationen
- Dateiformat: PDF
- Mit Kopierschutz
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