Arzneimittel und Recht in Europa
Die Entwicklung des Arzneimittelrechts wird entscheidend vom Prozeß der europäischen Integration beeinflußt. Wie greifen die beiden Rechtssysteme ineinander? Welche Auswirkungen ergeben sich hierdurch für den nationalen Markt und für den Arzneimittelverkehr...
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Produktinformationen zu „Arzneimittel und Recht in Europa “
Klappentext zu „Arzneimittel und Recht in Europa “
Die Entwicklung des Arzneimittelrechts wird entscheidend vom Prozeß der europäischen Integration beeinflußt. Wie greifen die beiden Rechtssysteme ineinander? Welche Auswirkungen ergeben sich hierdurch für den nationalen Markt und für den Arzneimittelverkehr im Binnenmarkt? Das Buch gibt in seinem ersten Teil einen Überblick zu den Institutionen und den Rechtsetzungsprozeß der Europäischen Union.Im zweiten Teil werden die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittel dargestellt. Dabei wird auch auf die Ansätze zu einer europäischen Gesundheitspolitik und auf die Industriepolitik im Arzneimittelsektor eingegangen. Thematisch gegliederte Übersichten erleichtern das Auffinden einzelner Leitlinien und Empfehlungen. Die Publikation ist ein Handbuch, das den Einstieg ins europäische Arzneimittelrecht erleichtert.
Inhaltsverzeichnis zu „Arzneimittel und Recht in Europa “
Aus dem Inhalt:I. Allgemeines zum Rahmen der Europäischen Union
II.Rechtliche Anforderungen an Arzneimittel in der Europäischen Union
1.Der Arzneimittelbegriff
2.Arzneimittelentwicklung und Klinische Prüfung
3.Herstellung und Qualitätskontrolle
4.Zulassung von Arzneimitteln und Änderungsrecht
5.Innovationsschutz
6.Arzneimittelinformation
7.Vertriebswege und Vertriebsabgrenzung
8.Arzneimittelsicherheit und behördliche Überwachung
9.Besondere Anforderungen an besondere Arzneimittelgruppen
10.Preisbildung bei Arzneimitteln und Erstattungssysteme
Bibliographische Angaben
- Autoren: Helga Blasius , Hubertus Cranz
- 1998, 164 Seiten, 5 Abbildungen, Maße: 24,5 cm, Gebunden, Deutsch
- Verlag: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart
- ISBN-10: 3804715400
- ISBN-13: 9783804715400
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