Arzneimittelzulassungsverfahren in der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten von Amerika

Entwicklung und Harmonisierung

Joachim Spalcke

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Einheitliche Verfahren für die Zulassung von Arzneimitteln entwickelten sich in den USA seit 1906 unter der Ägide der Food and Drug Administration (FDA). Moderne Techniken verbesserten im letzten Jahrzehnt die Effizienz der Kontrollen. Derzeit...

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