Medizinprodukte in Europa
Das neue Medizinproduktegesetz und die Sicherheitsplanverordnung in der praktischen Anwendung. Referatensammlung der DIN-Tagung am 05. Juni 2003, Mainz
Das besonderes Augenmerk dieser Tagung lag auf der neuen Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung und ihrer Einführung in die Praxis. Thematisiert wurden die Auswirkungen auf die Medizinprodukteindustrie, auf die Arbeit im Krankenhaus (speziell bei der...
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Produktinformationen zu „Medizinprodukte in Europa “
Klappentext zu „Medizinprodukte in Europa “
Das besonderes Augenmerk dieser Tagung lag auf der neuen Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung und ihrer Einführung in die Praxis. Thematisiert wurden die Auswirkungen auf die Medizinprodukteindustrie, auf die Arbeit im Krankenhaus (speziell bei der In-Vitro-Diagnostik) und bei Behörden (Überwachungs- und Benannte Stellen, ZLG). Auch aus der neuen ISO 13485 "Systemanforderungen für regulative Zwecke", die auf der ISO 9001:2000 basiert, ergeben sich Folgen für die Medizinprodukteindustrie, z. B. bei der Dokumentation. Am Beispiel eines mittelständischen Unternehmens werden Möglichkeiten der Kostenreduzierung durch Anwendung eines QM-Systems demonstriert.
Bibliographische Angaben
- 2003, 80 Seiten, Maße: 30 cm, Kartoniert (TB), Deutsch
- Verlag: Beuth
- ISBN-10: 3410156399
- ISBN-13: 9783410156390
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