Risikomanagement in der Pharmaindustrie

Name: Risikomanagement in der Pharmaindustrie
Brand: Editio Cantor Verlag
SKU: 47266868
Price: 72.00 EUR
Availability: InStock
ISBN: 3871933325

Anforderungen - Methoden - Praxisbeispiele

Autoren: D. Nienhüser , U. Bieber , M. Jahnke

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Erschienen am 07.03.2013

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Produktinformationen zu „Risikomanagement in der Pharmaindustrie “

Klappentext zu „Risikomanagement in der Pharmaindustrie “

Kennen Sie den Life Cycle Approach? Darunter versteht man den Lebenszyklus eines Arzneimittels in Begleitung eines Risikomanagement-Systems. Die überarbeitete und erweiterte 2. Auflage der vorliegenden ptj-Ausgabe bietet Ihnen umfassende Informationen zu ausgewählten Aspekten eines Risikomanagements in der pharmazeutischen Praxis. Lernen Sie von den regulatorischen Vorgaben und Tools über die praktische Anwendung das Risikomanagement bei Ausgangsstoffen, bei der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen sowie Arzneiträgerstoffen kennen. Der risikobasierte Ansatz ermöglicht schließlich die Entwicklung begründeter Prozessparameter und Spezifikationen. Das Datenpaket kann dann im nächsten Schritt Grundlage für den Entwicklungsbericht sein: als Basis für das Common Technical Document (CTD). Des Weiteren können die Daten für den Produktionsprozess verwendet werden.Die vorliegende Ausgabe beleuchtet ausgewählte Aspekte eines Risk Managements im Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens. Der Band ist in vier Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Vorgaben", "Übersicht über Risikomanagement-Tools", "Praxisbeispiele aus dem pharmazeutischen Umfeld" sowie "Risikomanagement bei der Computervalidierung".Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden jeweils von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Bibliographische Angaben

Autoren: D. Nienhüser , U. Bieber , M. Jahnke
2014, 2. Aufl., 218 Seiten, Maße: 16,9 x 24,1 cm, Kartoniert (TB), Deutsch
Herausgegeben:HEIDELBERG, CONCEPT
Verlag: Editio Cantor Verlag
ISBN-10: 3871933325
ISBN-13: 9783871933325

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