Agil am Limit (ePub)

Name: Agil am Limit
Brand: tredition
SKU: 152092417
Price: 47.99 EUR
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Wie Du mit AgileTrio agile Werte und Vorgehen im streng regulierten Umfeld umsetzen kannst

Autor: Jonathan von Wittern

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Produktinformationen zu „Agil am Limit (ePub)“

Das Buch stellt den neuen Ansatz AgileTrio vor, der agiles Vorgehen mit einem regulatorischen Framework kombiniert. Es zeigt, wie dieser Ansatz erfolgreich eingeführt und damit zuverlässig regulierte Softwareprodukte in schnellen Veröffentlichungszyklen auf den Markt gebracht werden können.

Das Buch behandelt anhand Medizinischer Software dabei alle wichtigen Themen wie Qualitätsmanagementsystem, Softwareentwicklung, Risikomanagement, Benutzerfreundlichkeit, klinische Bewertung, Bereitstellung und Verteilung, Kennzeichnung, Begleitdokumentation, Produktlebenszyklus, Überwachung nach Inverkehrbringen und Informationssicherheit.

Notwendige Rollen und deren Aufgaben und Verantwortungen werden im Buch herausgearbeitet und die gemeinsame Zusammenarbeit für eine erfolgreiche Marktzulassung von regulierten Produkten mit dazugehöriger Technischer Dokumentation dargestellt.

In Zeiten der Digitalisierung zeigt das Buch, wohin die Reise für die Produktentstehung von regulierten Softwareprodukten geht, und beleuchtet die damit verbundenen Herausforderungen.

Autoren-Porträt von Jonathan von Wittern

Ich schaue auf über 20 Jahre Berufserfahrung in regulierten Bereichen wie Medizintechnik, Luftfahrt und Automotive zurück. Meine Leidenschaft gilt der Medizintechnik. Zu wissen, dass Medizinprodukte das Leiden von Patienten lindern oder beseitigen können, ist für mich eine unglaubliche Motivation.
Dabei durfte ich Erfahrung in den verschiedensten Unternehmensbereichen wie Produktion, technischer Service, hardwarenahe Softwareentwicklung, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs sammeln. Ich habe mit Weltmarktführern zusammengearbeitet aber auch mit Familienunternehmen und Startups.