Der Innovationsprozess in der pharmazeutischen Life Science Industrie (ePub)

Studienarbeit aus dem Jahr 2003 im Fachbereich BWL - Offline-Marketing und Online-Marketing, Note: 2,0, Technische Universität Berlin (Betriebswirtschaftslehre), Veranstaltung: Innovationsmarketing, Sprache: Deutsch, Abstract: 1.1 Zielsetzung der Studienarbeit
Die vorliegende Arbeit hinterfragt die Gründe für die gegensätzliche Entwicklung
von Forschungsaufwand und Forschungserfolg, sie geht dabei ausführlich auf die
einzelnen Entwicklungsphasen der Medikamentenforschung ein und nennt darauf
basierend Stärken und Schwächen der Arzneimittelforschung. Trends und
Strategien der Unternehmen, die das derzeitige Missverhältnis zwischen
Forschungsaufwand und Ertrag zu korrigieren versuchen, werden, soweit sie
adaptiv und allgemeingültig sind, für die Pharmabranche erläutert.
1.2 Eingrenzung des Themenkomplexes
Die Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) hat in ihrer 1999 veröffentlichten
Denkschrift die klinische Forschung in drei verschiedene Bereiche aufgeteilt und
über diese Differenzierung versucht diese Bereiche zu definieren.
Der erste Bereich ist die grundlagenorientierte Forschung. Durch sie sollen
Erkenntnisse in biologischen Systemen mit Hilfe der Molekularbiologie, Genetik
oder Biochemie gewonnen werden. Im Bereich der Medizin findet die
grundlagenorientierte Forschung überwiegend in vorklinischen und klinischen
theoretischen Instituten statt. Der zweite Bereich ist die krankheitsorientierte
Forschung, die häufig über Tierversuche oder In-vitro-Tests (Reagenzglastests) zu
neuen Erkenntnissen führt. In dieser Forschung sind viele Mitarbeiter der
Universitätskliniken eingebunden, aber auch in Forschergruppen und
Sonderforschungsbereichen finden krankheitsorientierte Forschungen im großen
Umfang statt.
Für die vorliegende Arbeit ist die einzig relevante Form der klinischen Forschung,
die patientenorientierte Forschung, der dritte Bereich, bei der am und mit dem
Patienten geforscht wird. Hierbei steht die Forschung, die im wesentlichen Teil aus
klinischen Studien besteht, in einem direkten Bezug zur
Patientenversorgung. Idealtypischerweise können die klinischen Studien in drei
Gruppen unterschieden werden. Erstens die produktbezogenen Studien, die Arzneimittel bzw. Medizinprodukte im Hinblick auf ihre
Zulassungsanforderungen untersuchen. Zweitens die akademische klinische
Studie, die primär dem medizinischen Fortschritt dient und drittens die
multizentrischen Therapiestudien, bei denen es um die Evaluation und
Fortschreibung bestimmter Therapiestrategien geht. Auch hier ist nur eine Gruppe
der Studien, nämlich die produktbezogene Studie, für die weitere Betrachtung von
Relevanz.