Los acuerdos de resolución de conflictos con reverse payments en el sector farmaceútico / Monografías jurídicas (PDF)

Los medicamentos genéricos tienen una eficacia y seguridad contrastada y resultan más económicos que los medicamentos originales. Existe un interés general en facilitar el acceso rápido de los medicamentos genéricos al mercado. Sin embargo, con el objetivo de promover la innovación, el medicamento genérico no puede ser comercializado si infringe una patente válida relativa al medicamento original sin consentimiento de su titular. En muchas ocasiones, las empresas de medicamentos genéricos cuestionan la validez de la patente sobre el medicamento original, o que su fármaco infrinja la patente de fondo. Algunos de estos conflictos se resuelven mediante acuerdo. Los acuerdos de resolución de conflictos entre las empresas de medicamentos genéricos y de patentes tienen virtudes obvias. En los últimos años, las compañías de medicamentos genéricos y de medicamentos originales patentados han resuelto algunos de sus conflictos recurriendo a un tipo de acuerdo en virtud del que, en esencia, la compañía del medicamento genérico acepta retrasar su acceso al mercado y recibe una transferencia de valor, v. g. dinero, de la compañía del medicamento original (acuerdos de resolución de conflictos con reverse payment). Este tipo de acuerdos conllevan un riesgo importante: pueden utilizarse para, en violación del Derecho de la competencia, retrasar ilegítimamente el acceso al mercado de los medicamentos genéricos. Este libro analiza los reverse payments en el sector farmacéutico a la luz del Derecho de la competencia europeo. El enfoque adoptado es de Derecho comparado. El libro contiene un estudio detallado de los reverse payments en el Derecho antitrust norteamericano.