Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices (PDF)
(Sprache: Englisch)
When it comes to medical and in vitro devices, risk management starts with a design assurance process that helps practitioners identify, understand, analyze, and mitigate the risks of the healthcare product design for favorable benefit-risk assessment. Risk...
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Produktdetails
Produktinformationen zu „Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices (PDF)“
When it comes to medical and in vitro devices, risk management starts with a design assurance process that helps practitioners identify, understand, analyze, and mitigate the risks of the healthcare product design for favorable benefit-risk assessment. Risk management actively follows the product's life cycle into production and post-market phases.
This book offers a blueprint for implementing an effective risk management system. It provides risk management tools and a compliance framework
for methods in conformance to ISO 13485:2016, ISO 14971:2019,
European Union MDR, IVDR, and US FDA regulations (including the
new FDA QMSR).
This book offers a blueprint for implementing an effective risk management system. It provides risk management tools and a compliance framework
for methods in conformance to ISO 13485:2016, ISO 14971:2019,
European Union MDR, IVDR, and US FDA regulations (including the
new FDA QMSR).
Bibliographische Angaben
- Autoren: Jayet Moon , Arun Mathew
- 2024, 304 Seiten, Englisch
- Verlag: ASQ Quality Press
- ISBN-10: 1636941710
- ISBN-13: 9781636941714
- Erscheinungsdatum: 10.05.2024
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eBook Informationen
- Dateiformat: PDF
- Größe: 17 MB
- Mit Kopierschutz
Sprache:
Englisch
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