Solid Oral Dose Process Validation

The Basics, Volume 1

Ajay Babu Pazhayattil
Naheed Sayeed-Desta
Emilija Fredro-Kumbaradzi

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Currently there are no process validation (PV) textbooks addressing the lifecycle concepts (Stage 1, 2, 3). Recent regulatory guidance's such as US FDA, EMEA, WHO, PIC/S have adopted the ICH lifecycle approach. The concepts are now harmonized...

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